Certificado 17025 en Chile

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El proceso de Certificación es fundamental como un medio comprobado para una organización. Esto es debido a que permite dar forma a los procesos que contenga la norma ISO que se quiera implementar en la empresa. Con lo cual, generalmente se contribuye a mantener una homogeneidad de criterios, reducción de costos y mejora de procesos. Así pues la norma ISO 17015 del 2017 especifica los requisitos correspondientes para la competencia, imparcialidad y funcionamiento continuo de todos los laboratorios.

Cabe destacar que, actualmente existen diversas empresas públicas y privadas autorizadas en Chile que ofrecen dicha Certificación internacional. Por lo tanto, a continuación, te explicaremos todo los aspectos relacionados con el Certificado 17025 en Chile.

Aspectos generales de la Certificación 17025

La Certificación 17025 se basa en la Norma ISO 17025, la cual, es acreditada en Chile por el Instituto Nacional de Normalización INN. Cabe destacar que, esta Norma contiene los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración deben cumplir a cabalidad. De esta forma podrán demostrar si ellos operan bajo un sistema eficiente y de calidad. Además, de demostrar que son técnicamente competentes y son capaces de generar resultados válidos técnicamente.

Esta certificación está intrínsecamente relacionada adicionalmente con la serie de normas de Calidad ISO 9000. Por lo tanto, la aceptación de los resultados de ensayo y calibración entre países debería facilitarse si los laboratorios cumplen con esta norma.

Diferencia entre Certificación 17025 y Acreditación 17025

Con la Certificación 17025 el laboratorio garantiza el cumplimiento de los requisitos de dicha norma. Sin embargo, con la Acreditación, también se dispone de la competencia técnica del laboratorio para la ejecución de las actividades de ensayo o calibración.

Así pues, la Certificación 17025 aplica a todos los laboratorios que realicen ensayos, bien para otras organizaciones o particulares o bien para su propia organización. Es decir, cuando una empresa u organización de producción de lácteos cuenta con su propio laboratorio. Sin embargo, esta norma aplica a todos los centros de laboratorios sin importar su número de trabajadores o del ámbito de las actividades de ensayo o calibración.

Cabe destacar que, según sean las actividades desarrolladas por el laboratorio les aplicará o no todos los puntos de la norma 17025. Por ejemplo, se podrá en ciertos casos prescindir del requisito de diseño. Es necesario mencionar que el cumplimiento de la ISO 17025 implica el cumplimiento de la ISO 9001.

Principales Beneficios de la Certificación 17025

A continuación, te nombraremos los principales beneficios que conlleva la Certificación 17025. Entonces:

Con respecto al apartado de Ventas y marketing de la empresa cliente

  • Demuestra la competencia y validez de los organismos y laboratorios acreditados.

  • Entrega confianza en los resultados de las actividades efectuadas.
  • Da credibilidad y aceptación a las certificaciones.
  • Debido a que es una norma reconocida internacionalmente se facilita el intercambio de productos y servicios a nivel nacional e internacional.
  • Mejora las relaciones entre el cliente y el proveedor.

Con respecto al apartado de Optimización de Recursos

  • Evita múltiples certificaciones y ensayos erróneos.
  • Estandariza el nivel del trabajo entregado.
  • Obtiene trazabilidad de las mediciones a través de los laboratorios de calibración acreditados.
  • Forma empleados capacitados en el aseguramiento de la calidad entregada a los clientes.
  • Crea procesos organizados, lo cual permite una mejor coordinación del servicio mejorando el desempeño de este.
  • Conlleva una clara definición de las funciones y responsabilidades.

Con respecto al apartado de Sistemas de Gestión Integrados

  • El sistema de Gestión de la empresa cliente se integra fácilmente a la norma base de gestión de calidad ISO 9001. Lo cual asegura un fácil acople en aquellas empresas que las tengan incorporadas.
  • Permite formar equipos de trabajos sólidos, comprometidos y cohesionados.

Requisitos de la Certificación 17025

El Certificado 17025 basado en la norma ISO 17025 establece una serie de requisitos que deben cumplir las entidades Chilenas que realicen ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. Estos son:

  • A. Requisitos de gestión: Relacionados con la gestión de la calidad del laboratorio.
  • B. Requisitos técnicos: Relacionados con aspectos de influencia directa sobre el resultado de las actividades de ensayo y calibración del laboratorio.

Requisitos de Gestión del Certificado 17025

Los requisitos de Gestión del Certificado 17025 contienen las condiciones y normas de gestión del sistema de calidad que los laboratorios deben tener. Específicamente de los laboratorios de ensayo y calibración.

A continuación, te mencionaremos algunos aspectos de estos Requisitos de Gestión. Entonces:

Organización

  • Debe cumplir con los requisitos legales.
  • Debe realizar sus actividades de ensayo y calibración, de acuerdo a esta norma internacional.
  • Disponer de políticas y procedimientos.
  • Especial atención a la protección de datos y confidencialidad.
  • Designación de un responsable de calidad.

Sistema de Gestión de la Calidad

  • Debe existir un manual de calidad.
  • Es fundamental el compromiso de la dirección con las buenas prácticas profesionales.
  • Deben establecerse objetivos de calidad.
  • Todo el personal de la empresa cliente debe estar al tanto del sistema de gestión implantado.

Control de documentos

  • Deben existir procedimientos para controlar los documentos del sistema de gestión de la calidad, tanto los internos como los externos.
  • Deben mantenerse controlados los documentos obsoletos para que no puedan ser empleados por el personal de la organización.
  • Es fundamental modificar los procedimientos a medida que se producen cambios en la organización y legislación.

Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

  • El laboratorio debe establecer procedimientos para la revisión de solicitudes, ofertas, y contratos con los clientes.
  • Entre los requisitos a revisar se incluyen los métodos de ensayo, garantizándose que sea un método capaz de cubrir las expectativas del cliente.

Subcontrataciones de ensayos y calibraciones

  • Cuando por motivos temporales o imprevistos como por motivos permanentes, un laboratorio subcontrata los servicios de otro laboratorio debe asegurarse que el laboratorio subcontratado sea competente para desempeñar los encargos solicitados.
  • No se debe olvidar que en estos casos un laboratorio trabaja en nombre de otro y eso el cliente lo desconoce.

Compra de servicios y suministros

  • El laboratorio debe disponer de un procedimiento para la selección y evaluación de proveedores y subcontratistas con base en la calidad de sus productos o servicios.

  • Se debe establecer el modo de organizar las compras y las operaciones de recepción de los pedidos solicitados.

Servicio al cliente

  • Debe asegurarse la cooperación entre el laboratorio y sus clientes o representantes, para aclarar todas aquellas cuestiones que se presenten.
  • El laboratorio debe en todo momento garantizar la confidencialidad de los datos de un cliente frente a otros.
  • Deben existir unos canales adecuados para garantizar la comunicación de la empresa con sus clientes.

Requisitos Técnicos del Certificado 17025

Los requisitos técnicos se dirigen a aquellos factores, que en el caso de un laboratorio, contribuyen a la exactitud, fiabilidad y validez de los ensayos y calibraciones que realiza. Estos factores son:

  • Factor humano.
  • Locales y condiciones ambientales.
  • Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos.
  • Equipos.
  • Trazabilidad de las medidas.
  • Muestreos.
  • Manipulación de las muestras de ensayos y calibraciones.

Empresas que ofertan la certificación 17025 en Chile

Es importante destacar que en Chile existen diversas empresas certificadoras que ofrecen el servicio de Certificación 17025. A continuación, te mencionaremos algunas de ellas, estas son:

  • KBO Consultores.
  • Universidad de Chile.
  • Consultora Gestión-Calidad.
  • Empresa Consultora Gestión-Calidad.

Finalmente, esperamos que toda esta información asociada con el Certificado 17025 para empresas en Chile te sea de gran ayuda. Además, si te ha gustado este artículo te recomendamos ingresar al siguiente link donde encontrarás información variada de tu posible interés.

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